探讨非妊娠1型糖尿病门诊患者人工胰腺治疗的有效性和安全性。
设计随机对照试验的系统性综述和meta分析。
数据来源Medline、Embase、Cochrane数据库，截至2018年2月2日的灰色文献。
研究纳入标准针对非妊娠的1型糖尿病门诊患者的随机对照试验，对使用任何人工胰腺系统与任何类型的胰岛素基础治疗进行比较。主要结局终点是，在接近血糖正常范围内(3.9~10 mmol/L)，传感器葡萄糖水平的时间比例(%)。次要结局终点包括：传感器葡萄糖水平高于10 mmol/L或低于3.9 mmol/L的时间比例(%)、夜间低血糖指数、传感器葡萄糖平均水平、每日总胰岛素需求和糖化血红蛋白。采用Cochrane协作风险偏倚工具评估研究质量。
结果此项meta分析共纳入40项研究（1 027名参与者数据，进行44项比较）。35项研究比较评估单一激素人工胰腺系统，而9项比较评估双激素系统。只有9项研究的偏倚风险较低。人工胰腺系统在接近正常血糖范围内（3.9~10.0 mmol/L）的时间比例,在过夜（加权平均差15.15%，95%可信区间12.21%~18.09%）以及24小时期间（加权平均差9.62%，95%可信区间7.54%~11.7%）,均明显升高。与对照治疗组相比，在24小时内，人工胰腺系统治疗组对于传感器葡萄糖浓度超过10 mmol/L（-8.52%，-11.14%~-5.9%）或低于3.9 mmol/L（-1.49%，-1.86%~-1.11%）的时间比例，具有有利的影响。敏感性分析中验证了主要结果的稳定性，包括低风险偏倚的临床试验（11.64%，9.1%~14.18%）或在无监督的正常生活状况下的试验（10.42%，8.63%~12.2%）。在单激素和双激素人工胰腺系统的亚组分析中结果一致。
结论人工胰腺系统是治疗1型糖尿病门诊患者的一种有效和安全的方法。目前对人工胰腺系统研究证据的主要局限性在于结局报告不一致、样本量小以及单个试验的随访时间短。