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摘 要 开展药物不良反应监测和报告工作有重要意义,医疗机构开展药品不良反应监测工作十分必要。
关键词 医疗机构 药品不良反应监测 必要性
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.15.258
药品不良反应监测工作已经成为国际国内共同关注的问题
近年来,人们已经深刻认识到药品的不良反应问题的重要性,药品不良反应监测工作也成为国际国内共同关注的问题。在20世纪60年代由于“反应停事件”,药品不良反应开始受到人们的重视;1954年美国最早建立了药品不良反应监测报告系统。我国于1989年成立了国家药品不良反应监测中心,1998年正式加入WHO国际药品监测合作计划组织。
药品不良反应监测工作的法制化
《药品管理法》第七十一条明确指出:“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应”。卫生部、国家食品药品监督管理局,在2004年3月4日,联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,对医疗机构开展药物不良反应监测和报告提出了明确的要求。这标志着我国将药品不良反应监测工作已纳入了法制化管理的轨道。
开展药品不良反应监测对于提高医疗水平具有重要意义
可提高医师合理用药水平:近年来,随着药品种类和数量的增多,药效学和药物间相互作用的问题日益突出。对各类药物的正确选用以及对某些药品的不良反应和禁忌证、配伍变化的正确判断和处理,是医护人员用药过程中经常遇到的问题。通过开展药物不良反应监测,使临床医师及时掌握和了解所用药物的药理作用和出现的不良反应信息情况,可提高临床医师合理用药水平,避免和减少药物相互作用而导致的不良反应和药源性疾病的发生。
可提高护理工作质量:护理工作是医院的重要组成部分。护理人员是临床医师进行药物治疗方案的实施者。她们每天接触大量不同剂型的药物,用药过程中通过细心观察患者用药后出现的各种变化,听取患者的主诉可以早期发现所发生的不良反应。通过开展药物不良反应监测工作,不仅可以提高护理工作质量和水平,而且对患者的用药安全起到了保障作用。
建立健全各项组织,完善各项制度、职责,明确工作任务
明确责任,及时收集、整理、评价药品不良反应监测报告资料:首先建立健全了病历档案记录制度,规定各临床科室医师在给患者用药过程中要详细记录患者的用药和药品不良反应发生情况,并按医院规定时间上报主管科室。其次,主管药品不良反应科室定期向各临床科室发放专用表格,其内容包括个人基本情况,药品使用种类、数量,病史、发生的症状,采取措施,评价等。每季度对全院上报的药品不良反应监测报告进行汇总、评价,上报上级主管部门。其中如发生新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告,死亡病例及时报告。
及时监督、检查药品不良反应监测情况:医院药事管理委员会和临床药师履行职责,定期对全院药品不良反应监测情况,在病例中记载情况,填写报告表情况进行监督、检查并记录,将检查结果上报主管领导和药品不良反应监测组织机构,与各科室年底评先、评优挂钩,以促进全院临床合理用药水平。
定期出版、公布药品不良反应信息资料:主管科室不仅要及时整理、汇总、评价全院各科室上报的药品不良反应监测报告,而且要将总结报告以及合理用药、安全用药等方面的信息以《药讯》或其他形式定期向全院各临床科室进行通报,使医护员更加准确、合理的使用药品。
加强对中药不良反应的监测
中药是我国广大劳动人民长期同疾病作斗争的经验结晶。中药的应用以及与化学药联合应用不断增多。很多患者甚至有些医务工作者错误认为,中药无不良反应,导致中药不合理使用在增加,不良反应药源性疾病呈上升趋势。近来报道较多的“龙胆泻肝丸”的肾毒性、“复方青黛丸”的肝毒性已引起严重后果。因此,对中药的不良反应监测工作绝不可掉以轻心,是非常必要的。随着我国中医药研究的日益深入对中药不良反应监测工作重要性和必要性的认识也在不断加深,中医药要走向世界,其安全性是不容忽视的。我们在做好化学药品不良反应监测的同时,也要积极开展中药的不良反应监测工作,使医务人员更加合理使用中药,减少中药不良反应的发生。
临床药师在药品不良反应监测中的作用:随着我国药学事业的不断发展,临床药学工作也在不断完善。临床药师下病房、参与查房、参加病历讨论等工作也在不断深入。实践证明,临床药师在纠正不合理用药、抢救危重患者时帮助临床医师准确选择药物、开展药品不良反应监测工作等方面都发挥了积极重要作用,越来越受到广大医务人员的欢迎认可。
随时解决临床用药问题
临床药师参与临床治疗工作:通过临床药师参与临床治疗工作,不仅随时解决了医护人员在用药过程中遇到的疑难问题,减少药品不良反应的发生,而且也促进了医、药、护三者相互结合,相互支持,共同服务于患者,从而提高了医院整体医疗水平和治疗质量。
定期抽查处方,适时监控用药质量:临床药师按规定每月定期抽查全院处方,从药物配伍、用法、用量、用药禁忌及联合用药等方面对处方进行全量审核,将发现的问题及时记录、汇总,并将结果上报科主任和相关职能科室,定期向全院通报,按规定处罚,从而减少了药品不良反应的发生。
收集药品不良反应信息,开展合理用药咨询:我院把不良反应监测工作作为临床药师开展工作的一项主要工作来抓。临床药师通过收集、编写相关的药品不良反应和宣传资料,使广大医务工作者逐步了解药品不良反应监测工作的重要性和必要性,理解、支持这项工作,及时判断并上报药品不良反应病例,积极妥善处理、降低药品不良反应的发生或减轻症状,从而减少了药品不良事件的发生。同时,我们在门诊药房设立了合理用药咨询窗口,由临床药师负责解答患者在用药过程中容易发生和需要解决的问题,并告之注意事项。不仅赢得了患者的尊重,也减少了药品不良反应的发生,提高了药学工作质量和水平。
关键词 医疗机构 药品不良反应监测 必要性
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.15.258
药品不良反应监测工作已经成为国际国内共同关注的问题
近年来,人们已经深刻认识到药品的不良反应问题的重要性,药品不良反应监测工作也成为国际国内共同关注的问题。在20世纪60年代由于“反应停事件”,药品不良反应开始受到人们的重视;1954年美国最早建立了药品不良反应监测报告系统。我国于1989年成立了国家药品不良反应监测中心,1998年正式加入WHO国际药品监测合作计划组织。
药品不良反应监测工作的法制化
《药品管理法》第七十一条明确指出:“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应”。卫生部、国家食品药品监督管理局,在2004年3月4日,联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,对医疗机构开展药物不良反应监测和报告提出了明确的要求。这标志着我国将药品不良反应监测工作已纳入了法制化管理的轨道。
开展药品不良反应监测对于提高医疗水平具有重要意义
可提高医师合理用药水平:近年来,随着药品种类和数量的增多,药效学和药物间相互作用的问题日益突出。对各类药物的正确选用以及对某些药品的不良反应和禁忌证、配伍变化的正确判断和处理,是医护人员用药过程中经常遇到的问题。通过开展药物不良反应监测,使临床医师及时掌握和了解所用药物的药理作用和出现的不良反应信息情况,可提高临床医师合理用药水平,避免和减少药物相互作用而导致的不良反应和药源性疾病的发生。
可提高护理工作质量:护理工作是医院的重要组成部分。护理人员是临床医师进行药物治疗方案的实施者。她们每天接触大量不同剂型的药物,用药过程中通过细心观察患者用药后出现的各种变化,听取患者的主诉可以早期发现所发生的不良反应。通过开展药物不良反应监测工作,不仅可以提高护理工作质量和水平,而且对患者的用药安全起到了保障作用。
建立健全各项组织,完善各项制度、职责,明确工作任务
明确责任,及时收集、整理、评价药品不良反应监测报告资料:首先建立健全了病历档案记录制度,规定各临床科室医师在给患者用药过程中要详细记录患者的用药和药品不良反应发生情况,并按医院规定时间上报主管科室。其次,主管药品不良反应科室定期向各临床科室发放专用表格,其内容包括个人基本情况,药品使用种类、数量,病史、发生的症状,采取措施,评价等。每季度对全院上报的药品不良反应监测报告进行汇总、评价,上报上级主管部门。其中如发生新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告,死亡病例及时报告。
及时监督、检查药品不良反应监测情况:医院药事管理委员会和临床药师履行职责,定期对全院药品不良反应监测情况,在病例中记载情况,填写报告表情况进行监督、检查并记录,将检查结果上报主管领导和药品不良反应监测组织机构,与各科室年底评先、评优挂钩,以促进全院临床合理用药水平。
定期出版、公布药品不良反应信息资料:主管科室不仅要及时整理、汇总、评价全院各科室上报的药品不良反应监测报告,而且要将总结报告以及合理用药、安全用药等方面的信息以《药讯》或其他形式定期向全院各临床科室进行通报,使医护员更加准确、合理的使用药品。
加强对中药不良反应的监测
中药是我国广大劳动人民长期同疾病作斗争的经验结晶。中药的应用以及与化学药联合应用不断增多。很多患者甚至有些医务工作者错误认为,中药无不良反应,导致中药不合理使用在增加,不良反应药源性疾病呈上升趋势。近来报道较多的“龙胆泻肝丸”的肾毒性、“复方青黛丸”的肝毒性已引起严重后果。因此,对中药的不良反应监测工作绝不可掉以轻心,是非常必要的。随着我国中医药研究的日益深入对中药不良反应监测工作重要性和必要性的认识也在不断加深,中医药要走向世界,其安全性是不容忽视的。我们在做好化学药品不良反应监测的同时,也要积极开展中药的不良反应监测工作,使医务人员更加合理使用中药,减少中药不良反应的发生。
临床药师在药品不良反应监测中的作用:随着我国药学事业的不断发展,临床药学工作也在不断完善。临床药师下病房、参与查房、参加病历讨论等工作也在不断深入。实践证明,临床药师在纠正不合理用药、抢救危重患者时帮助临床医师准确选择药物、开展药品不良反应监测工作等方面都发挥了积极重要作用,越来越受到广大医务人员的欢迎认可。
随时解决临床用药问题
临床药师参与临床治疗工作:通过临床药师参与临床治疗工作,不仅随时解决了医护人员在用药过程中遇到的疑难问题,减少药品不良反应的发生,而且也促进了医、药、护三者相互结合,相互支持,共同服务于患者,从而提高了医院整体医疗水平和治疗质量。
定期抽查处方,适时监控用药质量:临床药师按规定每月定期抽查全院处方,从药物配伍、用法、用量、用药禁忌及联合用药等方面对处方进行全量审核,将发现的问题及时记录、汇总,并将结果上报科主任和相关职能科室,定期向全院通报,按规定处罚,从而减少了药品不良反应的发生。
收集药品不良反应信息,开展合理用药咨询:我院把不良反应监测工作作为临床药师开展工作的一项主要工作来抓。临床药师通过收集、编写相关的药品不良反应和宣传资料,使广大医务工作者逐步了解药品不良反应监测工作的重要性和必要性,理解、支持这项工作,及时判断并上报药品不良反应病例,积极妥善处理、降低药品不良反应的发生或减轻症状,从而减少了药品不良事件的发生。同时,我们在门诊药房设立了合理用药咨询窗口,由临床药师负责解答患者在用药过程中容易发生和需要解决的问题,并告之注意事项。不仅赢得了患者的尊重,也减少了药品不良反应的发生,提高了药学工作质量和水平。