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【摘要】目的:探讨耐信序贯疗法根除幽门螺杆菌感染治疗的临床效果。方法:将我院2008年3月至2008年12月收治的120例HP阳性患者随即分成两组,分别应用耐信三联给药和序贯疗法。两组患者治疗结束后14C-UBT检测HP。结果:两组患者检测HP结果均得以改善,实验组治疗的HP根除率显著高于对照组治疗结果。结论:序贯疗法较三联药物治疗方案取得较高的根除率,是比较可靠的治疗方案,值得临床推广和应用。
【关键词】耐信;幽门螺杆菌;序贯疗法
【中图分类号】R244.9【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)12-079-1
抗幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,HP)感染是治疗消化性溃疡和预防溃疡复发的主要措施,临床研究表明,根除HP可使十二指肠球部溃疡、胃溃疡的复发率降至5%以下[1]。目前临床抗HP治疗采用标准剂量的质子泵抑制剂(PPI)与阿莫西林和克拉霉素合用一周疗法是被推荐的一线方案[2]。耐信,即埃索美拉唑是一种新型的PPI,是奥美拉唑左旋异构体,口服生物利用明显高于奥美拉唑,其抑酸效果好。本文研究对我院2008年3月至2008年12月收治的120例HP阳性患者应用序贯疗法与三联疗法根除HP疗效的临床治疗效果。
1临床资料
1.1一般资料
我院2008年3月至2008年12月收治的120例HP阳性患者均经快速尿素酶试验(RUT)或者14C尿素呼气试验(14C-UBT),确定为阳性且符合抗HP治疗要求。患者主诉表现为上腹部疼痛、反酸、烧灼等。男74例,女46例,年龄19-65岁,平均年龄38.9岁。十二指肠球部溃疡39例,胃溃疡46例,中重度萎缩性胃炎35例。上述患者1个月内均未使用质子泵抑制剂、抗胆碱药、解痉药、非甾体类抗炎药及生长抑素等其他影响胃肠道功能的药物。排除孕妇及哺育期妇女、对本药品过敏者,无严重疾病及恶性疾病。所有患者均知情并愿意参与治疗方案。
1.2治疗方法
质子泵抑制剂耐信为阿斯利康制药公司生产,阿莫西林、克拉霉素、痢特林和左氧氟沙星均为华北制药厂生产。将120例患者随即分成两组,每组各60例,对照组给予耐信20mg、阿莫西林1000mg、克拉霉素500mg,每天2次,口服7天。实验组给予耐信20mg、阿莫西林1000mg,每天2次,口服5天;接下来5天,患者口服耐信20mg、痢特林200mg、左氧氟沙星200mg,每天2次,口服5天。全部治疗结束后检测HP观察HP根除情况。HP检查采用安徽养合医疗器械设备公司生产的YH04卡式呼气仪。14C-UBT能反映胃内幽门螺杆菌的全貌,DOB曲线图更直观地反映HP感染严重程度的量化数值,方便追踪治疗效果。
1.3数据处理
各组的HP根除率用按意愿治疗(ITT)分析和按方案治疗(PP)分析进行评价。各组的HP根除率用卡方检验分析比较。P<0.05为差异有显著性。所有统计分析用SPSS软件包进行。
2结果
120例患者,对照组60例,实验组60例。两组受试者人口统计学特征及临床基本资料均无显著差异,具有可比性。两组患者均完成受试过程,并进行随访。
实验组治疗的HP根除率显著高于对照组治疗结果。结果见表1。组间比较P<0.05,为显著性差异。
表1 HP根除率(n/%)
分组 病例数 ITT分析 PP分析
对照组
实验组 60
60 43(71.6)
55(91.7)* 49(81.7)
57(95.0)*
3讨论
理想的HP阳性治疗方案应该具有根除率高、疗程短且副作用少等特点,本实验数据表明,以耐信(埃索美拉唑)为核心的短程三联疗法和序贯疗法治疗HP阳性均符合上述条件。质子泵抑制剂是20世纪80年代后治疗酸相关疾病的一个重要进展,已被公认为酸相关疾病的首选药物。2001年上市的PPI埃索美拉唑,因其独特的药代动力学特性而与以往的PPIs明显不同。埃索美拉唑的光学异构特点、药代动力学特点以及几乎不受CYP2C19基因多态性影响等决定了其抑酸效应明显优于第一代PPIs,能更迅速、更持久地治愈和缓解症状。以往的PPI存在的不足,如起效慢、夜间酸突破、停药后出现症状反跳等。本研究中两组治疗方案根据正常人的胃酸分泌特点,分别应用耐信三联给药和序贯疗法,两种方法均可以达到持久而强大的抑酸效果,均能有效缓解患者肠溃疡的症状。序贯疗法的HP根除率显著高于短程三联藥物治疗,两种给药方案的HP根除率分别为95.0%和81.7%,提示给予抗生素的顺序影响了HP根除率,其结果和国内外相关报道的奥美拉唑和兰索拉唑的愈合率相似,优于H2受体阻滞剂。治疗前5天诱导期采用的阿莫西林不仅本身能够杀灭HP,而且还能减少患者的细菌负荷量,提高了细菌对后续药物的敏感性。这是因为细菌可以形成克拉霉素的泵出通道,该通道能够快速将药物泵出细菌体外。阿莫西林能够破坏细菌的细胞壁,增大大环内酯类药物的进入。后5d应用的痢特林、左氧氟沙星,对酸稳定,半衰期长,最小抑菌浓度低,在体内转化成的活化代谢产物也具有抗菌活性,作用于细胞核酸,抑制蛋白质合成,与阿莫西林不同的作用机制,有利于避免耐药的产生。本疗效观察结果显示,序贯疗法优于短程三联疗法,序贯疗法取得较高的根除率,患者依从性好,经济花费减少,是比较可靠的治疗方案,值得临床推广和应用,但仍有待多中心、大样本、双盲的临床研究来进一步证实其高效性和安全性。
参考文献
[1] 叶任高主编.内科学[M].北京:人民卫生出版社,2001:399.
[2] 中华医学会消化病学分会.幽门螺杆菌共识意见[J].中华消化杂志,2004,24(2):126-127.
【关键词】耐信;幽门螺杆菌;序贯疗法
【中图分类号】R244.9【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)12-079-1
抗幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,HP)感染是治疗消化性溃疡和预防溃疡复发的主要措施,临床研究表明,根除HP可使十二指肠球部溃疡、胃溃疡的复发率降至5%以下[1]。目前临床抗HP治疗采用标准剂量的质子泵抑制剂(PPI)与阿莫西林和克拉霉素合用一周疗法是被推荐的一线方案[2]。耐信,即埃索美拉唑是一种新型的PPI,是奥美拉唑左旋异构体,口服生物利用明显高于奥美拉唑,其抑酸效果好。本文研究对我院2008年3月至2008年12月收治的120例HP阳性患者应用序贯疗法与三联疗法根除HP疗效的临床治疗效果。
1临床资料
1.1一般资料
我院2008年3月至2008年12月收治的120例HP阳性患者均经快速尿素酶试验(RUT)或者14C尿素呼气试验(14C-UBT),确定为阳性且符合抗HP治疗要求。患者主诉表现为上腹部疼痛、反酸、烧灼等。男74例,女46例,年龄19-65岁,平均年龄38.9岁。十二指肠球部溃疡39例,胃溃疡46例,中重度萎缩性胃炎35例。上述患者1个月内均未使用质子泵抑制剂、抗胆碱药、解痉药、非甾体类抗炎药及生长抑素等其他影响胃肠道功能的药物。排除孕妇及哺育期妇女、对本药品过敏者,无严重疾病及恶性疾病。所有患者均知情并愿意参与治疗方案。
1.2治疗方法
质子泵抑制剂耐信为阿斯利康制药公司生产,阿莫西林、克拉霉素、痢特林和左氧氟沙星均为华北制药厂生产。将120例患者随即分成两组,每组各60例,对照组给予耐信20mg、阿莫西林1000mg、克拉霉素500mg,每天2次,口服7天。实验组给予耐信20mg、阿莫西林1000mg,每天2次,口服5天;接下来5天,患者口服耐信20mg、痢特林200mg、左氧氟沙星200mg,每天2次,口服5天。全部治疗结束后检测HP观察HP根除情况。HP检查采用安徽养合医疗器械设备公司生产的YH04卡式呼气仪。14C-UBT能反映胃内幽门螺杆菌的全貌,DOB曲线图更直观地反映HP感染严重程度的量化数值,方便追踪治疗效果。
1.3数据处理
各组的HP根除率用按意愿治疗(ITT)分析和按方案治疗(PP)分析进行评价。各组的HP根除率用卡方检验分析比较。P<0.05为差异有显著性。所有统计分析用SPSS软件包进行。
2结果
120例患者,对照组60例,实验组60例。两组受试者人口统计学特征及临床基本资料均无显著差异,具有可比性。两组患者均完成受试过程,并进行随访。
实验组治疗的HP根除率显著高于对照组治疗结果。结果见表1。组间比较P<0.05,为显著性差异。
表1 HP根除率(n/%)
分组 病例数 ITT分析 PP分析
对照组
实验组 60
60 43(71.6)
55(91.7)* 49(81.7)
57(95.0)*
3讨论
理想的HP阳性治疗方案应该具有根除率高、疗程短且副作用少等特点,本实验数据表明,以耐信(埃索美拉唑)为核心的短程三联疗法和序贯疗法治疗HP阳性均符合上述条件。质子泵抑制剂是20世纪80年代后治疗酸相关疾病的一个重要进展,已被公认为酸相关疾病的首选药物。2001年上市的PPI埃索美拉唑,因其独特的药代动力学特性而与以往的PPIs明显不同。埃索美拉唑的光学异构特点、药代动力学特点以及几乎不受CYP2C19基因多态性影响等决定了其抑酸效应明显优于第一代PPIs,能更迅速、更持久地治愈和缓解症状。以往的PPI存在的不足,如起效慢、夜间酸突破、停药后出现症状反跳等。本研究中两组治疗方案根据正常人的胃酸分泌特点,分别应用耐信三联给药和序贯疗法,两种方法均可以达到持久而强大的抑酸效果,均能有效缓解患者肠溃疡的症状。序贯疗法的HP根除率显著高于短程三联藥物治疗,两种给药方案的HP根除率分别为95.0%和81.7%,提示给予抗生素的顺序影响了HP根除率,其结果和国内外相关报道的奥美拉唑和兰索拉唑的愈合率相似,优于H2受体阻滞剂。治疗前5天诱导期采用的阿莫西林不仅本身能够杀灭HP,而且还能减少患者的细菌负荷量,提高了细菌对后续药物的敏感性。这是因为细菌可以形成克拉霉素的泵出通道,该通道能够快速将药物泵出细菌体外。阿莫西林能够破坏细菌的细胞壁,增大大环内酯类药物的进入。后5d应用的痢特林、左氧氟沙星,对酸稳定,半衰期长,最小抑菌浓度低,在体内转化成的活化代谢产物也具有抗菌活性,作用于细胞核酸,抑制蛋白质合成,与阿莫西林不同的作用机制,有利于避免耐药的产生。本疗效观察结果显示,序贯疗法优于短程三联疗法,序贯疗法取得较高的根除率,患者依从性好,经济花费减少,是比较可靠的治疗方案,值得临床推广和应用,但仍有待多中心、大样本、双盲的临床研究来进一步证实其高效性和安全性。
参考文献
[1] 叶任高主编.内科学[M].北京:人民卫生出版社,2001:399.
[2] 中华医学会消化病学分会.幽门螺杆菌共识意见[J].中华消化杂志,2004,24(2):126-127.