【摘 要】
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目的观察芪黄通秘软胶囊(润肠通便中成药)治疗功能性便秘的临床疗效和安全性。方法用随机双盲双模拟阳性药平行对照的多中心研究,入选223例病例,随机分配到芪黄通秘软胶囊试
【机 构】
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神威药业有限公司河北省中药注射剂工程技术研究中心
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目的观察芪黄通秘软胶囊(润肠通便中成药)治疗功能性便秘的临床疗效和安全性。方法用随机双盲双模拟阳性药平行对照的多中心研究,入选223例病例,随机分配到芪黄通秘软胶囊试验组(3粒/次,每日2次,n=110)和麻仁软胶囊对照组(1粒/次,每日2次,n=113),疗程3周,从功能性便秘和中医证候两方面进行疗效评定,并观察临床安全性。结果治疗3周后,试验组和对照组对功能性便秘、中医虚秘证候有效率均超过80%,2组比较差异有统计学意义。治疗期间未发生不良事件。结论芪黄通秘软胶囊治疗功能性便秘安全有效。
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