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目的对唐古特白刺红色素毒理学安全性进行评价。方法清洁级昆明种小鼠、SD大鼠以唐古特白刺红色素各按最大耐受量(MTD)等体积灌胃,记录中毒表现及死亡情况;采用平板掺入法;分加与不加S-9混合液两种;选清洁级昆明种小鼠,取胸骨骨髓制片;检查骨髓嗜多染红细胞微核发生率;选雄性小鼠;取附睾制片;查小鼠精子畸形率;90 d喂养实验,观察生长发育、食物利用率、血液学检查、生化检查和组织病理检测结。结果雌雄性小、大鼠均未见明显的中毒症状及死亡;在加与不加S-9的情况下,均未呈现致突变作用;小鼠微核实验、小鼠精子畸形实验