福辛普利治疗慢性肾脏病患儿安全性的对照试验

来源 :中国循证儿科杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:HongJuZhang
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目的评估福辛普利治疗慢性肾脏病患儿的安全性,为临床应用提供依据。方法以确诊为激素耐药型肾病综合征(SRNS)及IgA肾病的患儿为研究对象。分为福辛普利低剂量组、福辛普利中剂量组和对照组。3组均予甲泼尼龙或泼尼松的基础治疗,福辛普利低剂量组和中剂量组分别在基础治疗上加用福辛普利0.3和0.1mg·kg-1.d-1,对照组不予福辛普利治疗,3组均治疗24周。以开始治疗后2、4、8、12、16、20和24周为随访时点,测量患儿血压,行血常规、尿常规、SCr、肌酐清除率(CCr)、血K+和ALT检测;记录眩晕、干咳和水肿等不良事件的发生情况。结果 2008年2月至2009年8月广州市妇女儿童医疗中心肾内科住院诊断为SRNS患儿45例、IgA肾病患儿10例进入结果分析。福辛普利中剂量组22例、福辛普利低剂量组19例,对照组14例。①至观察终点,3组患儿无一例出现低血压。福辛普利中剂量组平均动脉压在治疗第8周时显著下降;福辛普利低剂量组在治疗第12周时平均动脉压明显下降;对照组在治疗期间平均动脉压无显著变化。②将福辛普利中、低剂量组患儿合并按治疗前基础血压分成正常血压组及高血压组,至观察终点正常血压组福辛普利治疗前后收缩压、舒张压和平均动脉压变化不明显;高血压组患儿治疗后收缩压、舒张压及平均动脉压较治疗前均显著降低。③至观察终点,福辛普利中、低剂量组、对照组治疗后24h尿蛋白均较治疗前显著降低,其中福辛普利中剂量组较治疗前下降更显著;3组患儿的SCr、CCr、血K+、WBC、HGB、PLT及ALT均在正常范围。④治疗过程中,福辛普利中剂量组有1例患儿出现轻微干咳。结论福辛普利0.3mg·kg-1.d-1在24周治疗期间未见明显不良反应,对慢性肾脏病患儿的安全性较好。
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