新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)在全球造成大范围的流行,亟须有效的抗病毒药物来预防和控制.疫情期间对COVID-19的深入研究和多项药物临床试验的开展,极大地完善了COVID-19的诊疗方案.本文以“新型冠状病毒肺炎”、“新型冠状病毒”、“严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)”、“COVID-19”、“nCoV”为关键词,在中国临床试验注册网站、Cochrane Library数据库以及国家卫健委网站进行检索,提取和评价临床试验资料,对有望治疗和预防COVID-19的免疫抑制剂、抗病毒药物和疫苗的临床试验设计和研究进展进行总结.疫情期间的临床研究对传统临床试验的设计和监管提出了挑战,对后续药物研究的设计以及评价提供了宝贵的借鉴,临床研究结果为更多COVID-19患者带来了生存获益.