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目的:评价大剂量乙酰半胱氨酸(N-acetylcysteine,NAC,1 200 mg/d)治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)的疗效和安全性。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane Library、EMbase、Medline、万方数据库、维普数据库、中国学术文献总库、中国生物医学文献数据库等,收集国内外公开发表的关于大剂量NAC治疗稳定期COPD疗效和安全性的随机对照试验,检索时间为建库至2016年6月。由2位研究者独立提取资料并评价其质量后,采用Rev Man 5.3软件进行文献荟萃(Meta)分析。结果:共纳入11个研究,共1 815例患者。Meta分析结果显示,NAC组和对照组患者在减少急性加重频率(SMD=-0.78,95%CI=-1.42~-0.15,P=0.02)、改善动脉血气氧分压(SMD=0.84,95%CI=0.49~1.19,P<0.000 01)和二氧化碳分压(SMD=-1.26,95%CI=-1.50~-1.02,P<000 01)、改善一秒用力呼气容积与用力肺活量的比值(SMD=0.58,95%CI=0.19~0.97,P=0.003)等方面的差异均有统计学意义;2组患者总不良反应发生率的差异无统计学意义(RR=1.13,95%CI=0.93~1.37,P=0.23)。结论:大剂量NAC治疗稳定期COPD,可减少患者急性加重频率,改善患者动脉血气指标和肺功能,且安全性较好。