【摘 要】
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目的:制备硫酸阿托品眼用温敏凝胶并考察其体外药物释放行为。方法:以泊洛沙姆407(P407)和泊洛沙姆188(P188)的用量为考察因素,模拟泪液稀释前后的胶凝温度为考察指标,采用星
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目的:制备硫酸阿托品眼用温敏凝胶并考察其体外药物释放行为。方法:以泊洛沙姆407(P407)和泊洛沙姆188(P188)的用量为考察因素,模拟泪液稀释前后的胶凝温度为考察指标,采用星点设计-效应面法优化处方并进行验证;采用无膜溶出模型考察凝胶的体外溶蚀与药物释放行为。结果:以处方中含有P407 23%、P188 5%为最佳处方,效应面法优化处方的预测值和实测值偏差均小于5%;凝胶溶蚀速率决定药物释放速率,且两者均符合零级动力学方程。结论:星点设计-效应面法可用于硫酸阿托品眼用温敏凝胶的处方优化,所建立的模型预测性良好;最优处方的制剂体外释放缓慢,符合设计要求。
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