盐酸丁卡因注射液稳定性分析

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目的通过对不同工艺配制的盐酸丁卡因注射液的长期考察,遴选药品稳定性较高的配制工艺。方法配制7种pH盐酸丁卡因的溶液,采取2种灭菌方式,配合2种储存条件进行注射液含量的长期考察。结果配制盐酸丁卡因注射液pH控制在4.2-4.6之间,灭菌温度为115℃25min即可,两种储存条件均可。结论满足以上3种条件后,盐酸丁卡因注射液的稳定性有长足的提高,可以延长药品的有效期。
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