【摘 要】
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目的 探究化妆品中药原料紫草素和姜黄素在动物替代试验中的应用.方法 选用紫草素和姜黄素单体原料分别进行体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验,体外3T3中性红摄取光毒性试验与皮肤变态反应:局部淋巴结试验(DA法,LLNA:DA).结果 紫草素在3个试验中结果均为阴性.姜黄素不能在兔角膜上皮细胞短时暴露试验和体外3T3中性红摄取光毒性试验规定的溶媒中均匀溶解,只进行了 LLNA:DA试验,结果为阴性.结论 动物替代试验结果显示紫草素眼刺激、光毒性和致敏性为阴性,姜黄素致敏性为阴性.姜黄素和紫草素在规定溶媒中的溶解性
【机 构】
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广东省药品检验所/国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室,广东广州510180
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目的 探究化妆品中药原料紫草素和姜黄素在动物替代试验中的应用.方法 选用紫草素和姜黄素单体原料分别进行体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验,体外3T3中性红摄取光毒性试验与皮肤变态反应:局部淋巴结试验(DA法,LLNA:DA).结果 紫草素在3个试验中结果均为阴性.姜黄素不能在兔角膜上皮细胞短时暴露试验和体外3T3中性红摄取光毒性试验规定的溶媒中均匀溶解,只进行了 LLNA:DA试验,结果为阴性.结论 动物替代试验结果显示紫草素眼刺激、光毒性和致敏性为阴性,姜黄素致敏性为阴性.姜黄素和紫草素在规定溶媒中的溶解性决定了二者在动物替代试验中的适用性,在进行动物替代试验前需对样品进行充分的溶解度预试验.
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