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质量管理体系文件是实验室开展检测业务、实施质量活动和确保质量管理体系运行的依据,针对体系文件种类多、数量大、涉及面广的现象,本文结合GB/T19001—2000idt 1S09001:2000标准要求和本实验室质量管理体系内部审核经验,阐述了文件控制的重要性,重点介绍了质量体系文件的分类和识别,建议通过采取分层次管理方法对文件进行控制,达到确保质量管理体系文件的适宜性和有效性的目的。