甲磺酸普立地诺口腔崩解片的研制及质量评价

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目的:研制甲磺酸普立地诺口腔崩解片并评价其质量。方法:以片剂崩解时限和口感为指标,单因素试验筛选崩解剂和矫味剂;以交联聚维酮(PVPP)、微晶纤维素(MCC)、聚维酮K30(PVPK30)和矫味剂用量占片重百分含量为考察因素,崩解时限为考察指标设计L9(3^4)正交试验,评价及优化辅料处方并进行验证试验(含量、含量均匀度和累积溶出度等)。结果:崩解剂为4%PVPP且内外加比例为1:1,矫味剂为阿司帕坦/甜菊素按6:1的比例占处方量3%,MCC用量为15%,PVPK30用量为2%时.所制备的口腔崩解片表面光
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