【摘 要】
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目的优化盐酸二甲双胍缓释片的处方并对释药机制进行研究。方法采用高速湿法制粒制备颗粒,然后压片,硬度控制在80~100N。以相似因子f2为主要评价指标,辅以10小时的累计释放百
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目的优化盐酸二甲双胍缓释片的处方并对释药机制进行研究。方法采用高速湿法制粒制备颗粒,然后压片,硬度控制在80~100N。以相似因子f2为主要评价指标,辅以10小时的累计释放百分率Q10为评价指标,用Design Expert软件进行全因子试验设计及分析,筛选最优处方。获取的最优处方进行释放度试验,进行释放机制研究。结果最佳处方是盐酸二甲双胍100 g,壳聚糖2.5 g,HPM C(K100M)47.5 g,硬脂酸镁1.5 g,相似因子f2与预测值偏差小于4%。该样品释放数据经拟合,符合一级释放模型,释药机制为Fick’s扩散。结论用Design Expert软件进行全因子试验设计及分析,能够有效优化盐酸二甲双胍缓释片处方,其药物释放机制为Fick’s扩散。
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