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目的观察名老中医方化肝解毒汤联合替比夫定治疗湿热瘀毒证之慢性乙型肝炎后病毒血清学和肝脏病理学改变情况。方法将42例慢性乙型肝炎患者随机分成2组：对照组予替比夫定100mg／d口服，疗程1a以上，治疗组在口服替比夫定100mg／d的基础上加服化肝解毒汤，治疗12周，然后单用替比夫定，疗程1a以上。观察2组治疗12周后肝脏病理组织学及临床症状、肝功能及HBV—DNA、肝纤维化指标的改变情况。结果治疗12周后，治疗组肝组织改善程度明显优于对照组，临床症状、肝功能、血清纤维化指标与对照组比较也显著改善。结论化肝解