青蛾丸在更年期综合征患者中的暴露反应模型

来源 :中国临床药理学与治疗学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:qingdao2046
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目的:建立青娥丸在更年期综合征患者体内的暴露-反应PK-PD模型,探讨植物雌激素对于女性更年期综合征的疗效以及个体因素对给药的影响。方法:基于青娥丸在更年期综合征患者临床试验数据,通过药物暴露-反应关系进行PKPD建模,并估算相关模型参数和变异。结果:最终选择药物中的有效成分补骨脂(其中含有14种香豆素类和黄酮类,总的有效成分含量占青娥丸总剂量的3.42%)作为体内的PK暴露量,PD指标采用24 h潮热次数相对基线的下降率。基础暴露反应模型为线性模型,模型参数Slope和Intercept的典型值(相对标
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