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摘要目的：观察温胃舒对消化性溃疡和急慢性胃炎的疗效及安全性。方法：采用随机单盲、平行对照的方法进行临床观察。选取61例患者，其中胃溃疡28例，胃炎33例，按病种随机均匀分为对照组30例，治疗组31例，治疗组给予温胃舒胶囊1.2g/次，2次/日；对照组给予替普瑞酮50mg/次，2次/日。两组均辅助使用奥美拉唑抑酸，疗程均4周。结果：对照组和治疗组用药4周后消化性溃疡患者疼痛缓解率71.43%，胃炎患者疼痛缓解率分别为64.71%和75%，组间比较差异无显著性；返酸、烧心、恶心、腹胀、嗳气等缓解率组间比较差异无显著性。治疗组胃镜下消化性溃疡的愈合率治疗组78.57%，对照组50%；胃炎愈合率治疗组85.7%，对照组52.94%；治疗组显著高于对照组（P<0.05）。结论：温胃舒治疗消化性溃疡和急、慢性胃炎有效。
关键词消化性溃疡胃炎温胃舒
温胃舒是以党参、附子（制）、黄芪（炙）、肉桂、山药、肉苁蓉（制）、白术（炒）、山楂（炒）、乌梅、砂仁、陈皮、补骨脂等为主要成分的中成药。温胃舒的主要功效为温胃止痛，具有抗炎镇痛、改善胃酸分泌、增强消化机能、增强免疫功能作用。有研究认为，温胃舒能促进消化性溃疡的愈合，并具有一定杀灭幽门螺杆菌（HP）的作用[1，2]。本研究观察温胃舒联合奥美拉唑治疗消化性溃疡、胃炎的疗效和安全性，现总结如下。
资料与方法
本组患者61例，男44例，女17例，年龄17～63岁，平均38.9岁。入选病例中胃溃疡28例，胃炎33例，按照病种随机均分为治疗组31例和对照组30例。
治疗方法：采用随机单盲、平行对照的方法进行临床观察。治疗组服用温胃舒胶囊；对照组服用替普瑞酮；两组均辅以奥美拉唑用于抑酸。两组疗程均4周。治疗期间不使用其他抑酸药物，不进行任何抑制HP的药物治疗。
观察项目：用药前后患者的疼痛、返酸、烧心、恶心、呕吐、腹胀、嗳气等症状的变化。用药前3天与疗程结束后3天胃镜检查结果。用药前后血、尿、便常规及肝肾功能的变化。患者的不良反应发生情况。
内镜判断标准：⑴胃炎：根据炎症部位白苔变化、周边红肿变化及与正常黏膜色泽相比分为，①痊愈：白苔及周边红肿消失，与正常黏膜色泽相同；②显效：白苔消失，中央凹陷消失仅略发红斑。有效，白苔消失，存留中央凹陷发红者；③无效：无变化或病灶增多。⑵消化性溃疡：①痊愈：溃疡消失瘢痕形成不伴炎症；②显效：溃疡消失，瘢痕形成，但还伴炎症；③有效：溃疡直径缩小≥50%；④无效：溃疡直径缩小<50%或无变化者。溃疡愈合率以痊愈+显效计。
疼痛程度判断：根据有无疼痛、疼痛对工作的影响及是否需要服用止痛药将胃炎和消化性溃疡的疼痛分为0级、无痛。①Ⅰ级：中度疼痛（部分影响工作，无需服用止痛药物）；②Ⅱ级：中度疼痛（部分影响工作，需服用止痛药物）；③Ⅲ级：严重疼痛（须全休，服用止痛药物不能缓解）。
统计学处理：内镜下的愈合率比较采用X2检验，症状缓解率比较采用Willcoxon秩和检验，两组4周疼痛缓解率比较采用生存分析法。
结果
疼痛改变比较：给药4周后两组患者疼痛分级比较，差异无显著性，见表1。
返酸等其他症状改善情况比较：用药4周后返酸、烧心、恶心、腹胀、嗳气等症状缓解率治疗组好于对照组，但差异无显著性（P>0.05），见表2。
治疗前后胃镜观察比较：用药4周后胃镜观察治疗组的胃炎愈合率和消化性溃疡愈合率均显著高于对照组（P<0.05），见表3。
药物不良反应：有1例患者用药后出现恶心症状，2例出现上腹不适，不良反应轻微，不需特殊处理，血、尿、粪常规及肝、肾功能监测结果未见明显异常。
讨论
消化性溃疡和急慢性胃炎的病理变化多为胃黏膜的损伤破坏，其发生机制是胃肠黏膜的攻击-防御因子失衡所致。有效的治疗或是抑制攻击因子的作用（抑制胃酸、胃蛋白酶等）或是增强防御因子的作用（增加黏液-碳酸氢盐屏障、改善胃黏膜血流、提高PGs水平、增加NO水平等）。
现代药理研究证实，附子、肉桂、菟丝子等具有强心、扩张血管作用，使胃肠黏膜微循环障碍改善，新陈代谢增强、还具有肾上腺皮质激素样作用，抑制黏膜的炎症反应，从而达到保护黏膜的作用。黄芪、党参均有提高机体免疫力，扩张末梢血管，改善胃黏膜微循环的多种作用。其次，黄芪、党参还具有促进造血功能，促进蛋白质合成，有利于黏膜细胞、腺体细胞再生。研究发现温胃舒能提高大鼠T淋巴细胞转化率和血清IgG水平，提示能增加机体的细胞免疫和体液免疫，也符合温胃舒具有扶正固本之功效[3]。
本研究发现，温胃舒联合奥美拉唑治疗胃炎、胃溃疡取得较好效果，其胃炎愈合率和消化性溃疡愈合率与替普瑞酮联合奥美拉唑对照组相比，有显著性提高，其机理可能可能与温胃舒增强了胃黏膜血流、促进黏膜上皮细胞再生、兼具一定的杀灭HP功效有关。温胃舒治疗消化性溃疡和急、慢性胃炎是一种有效的药物。本试验过程中患者较少出现不良反应，但由观察病例数较少，其应用安全性还有待进一步验证。
參考文献
1温胃舒或养胃舒治疗幽门螺杆菌相关性慢性胃炎和消化性溃疡全国多中心临床研究科研协作组.温胃舒或养胃舒治疗幽门螺杆菌相关性慢性胃炎和消化性溃疡的全国多中心临床研究[J].中华医学杂志，2010，90（2）：75-78.
2牟方宏，胡伏莲，杨桂彬.温胃舒、养胃舒预防幽门螺杆菌培养上清液所致小鼠胃黏膜损伤[J].世界华人消化杂志，2007，13.
3杨耀芳，王钦茂，张伟媚，等.温胃舒冲剂对鼠慢性浅表萎缩性胃炎的保护作用及其机理初探[J].中国中西医结合脾胃杂志，1996，4：221-224.
关键词消化性溃疡胃炎温胃舒
温胃舒是以党参、附子（制）、黄芪（炙）、肉桂、山药、肉苁蓉（制）、白术（炒）、山楂（炒）、乌梅、砂仁、陈皮、补骨脂等为主要成分的中成药。温胃舒的主要功效为温胃止痛，具有抗炎镇痛、改善胃酸分泌、增强消化机能、增强免疫功能作用。有研究认为，温胃舒能促进消化性溃疡的愈合，并具有一定杀灭幽门螺杆菌（HP）的作用[1，2]。本研究观察温胃舒联合奥美拉唑治疗消化性溃疡、胃炎的疗效和安全性，现总结如下。
资料与方法
本组患者61例，男44例，女17例，年龄17～63岁，平均38.9岁。入选病例中胃溃疡28例，胃炎33例，按照病种随机均分为治疗组31例和对照组30例。
治疗方法：采用随机单盲、平行对照的方法进行临床观察。治疗组服用温胃舒胶囊；对照组服用替普瑞酮；两组均辅以奥美拉唑用于抑酸。两组疗程均4周。治疗期间不使用其他抑酸药物，不进行任何抑制HP的药物治疗。
观察项目：用药前后患者的疼痛、返酸、烧心、恶心、呕吐、腹胀、嗳气等症状的变化。用药前3天与疗程结束后3天胃镜检查结果。用药前后血、尿、便常规及肝肾功能的变化。患者的不良反应发生情况。
内镜判断标准：⑴胃炎：根据炎症部位白苔变化、周边红肿变化及与正常黏膜色泽相比分为，①痊愈：白苔及周边红肿消失，与正常黏膜色泽相同；②显效：白苔消失，中央凹陷消失仅略发红斑。有效，白苔消失，存留中央凹陷发红者；③无效：无变化或病灶增多。⑵消化性溃疡：①痊愈：溃疡消失瘢痕形成不伴炎症；②显效：溃疡消失，瘢痕形成，但还伴炎症；③有效：溃疡直径缩小≥50%；④无效：溃疡直径缩小<50%或无变化者。溃疡愈合率以痊愈+显效计。
疼痛程度判断：根据有无疼痛、疼痛对工作的影响及是否需要服用止痛药将胃炎和消化性溃疡的疼痛分为0级、无痛。①Ⅰ级：中度疼痛（部分影响工作，无需服用止痛药物）；②Ⅱ级：中度疼痛（部分影响工作，需服用止痛药物）；③Ⅲ级：严重疼痛（须全休，服用止痛药物不能缓解）。
统计学处理：内镜下的愈合率比较采用X2检验，症状缓解率比较采用Willcoxon秩和检验，两组4周疼痛缓解率比较采用生存分析法。
结果
疼痛改变比较：给药4周后两组患者疼痛分级比较，差异无显著性，见表1。
返酸等其他症状改善情况比较：用药4周后返酸、烧心、恶心、腹胀、嗳气等症状缓解率治疗组好于对照组，但差异无显著性（P>0.05），见表2。
治疗前后胃镜观察比较：用药4周后胃镜观察治疗组的胃炎愈合率和消化性溃疡愈合率均显著高于对照组（P<0.05），见表3。
药物不良反应：有1例患者用药后出现恶心症状，2例出现上腹不适，不良反应轻微，不需特殊处理，血、尿、粪常规及肝、肾功能监测结果未见明显异常。
讨论
消化性溃疡和急慢性胃炎的病理变化多为胃黏膜的损伤破坏，其发生机制是胃肠黏膜的攻击-防御因子失衡所致。有效的治疗或是抑制攻击因子的作用（抑制胃酸、胃蛋白酶等）或是增强防御因子的作用（增加黏液-碳酸氢盐屏障、改善胃黏膜血流、提高PGs水平、增加NO水平等）。
现代药理研究证实，附子、肉桂、菟丝子等具有强心、扩张血管作用，使胃肠黏膜微循环障碍改善，新陈代谢增强、还具有肾上腺皮质激素样作用，抑制黏膜的炎症反应，从而达到保护黏膜的作用。黄芪、党参均有提高机体免疫力，扩张末梢血管，改善胃黏膜微循环的多种作用。其次，黄芪、党参还具有促进造血功能，促进蛋白质合成，有利于黏膜细胞、腺体细胞再生。研究发现温胃舒能提高大鼠T淋巴细胞转化率和血清IgG水平，提示能增加机体的细胞免疫和体液免疫，也符合温胃舒具有扶正固本之功效[3]。
本研究发现，温胃舒联合奥美拉唑治疗胃炎、胃溃疡取得较好效果，其胃炎愈合率和消化性溃疡愈合率与替普瑞酮联合奥美拉唑对照组相比，有显著性提高，其机理可能可能与温胃舒增强了胃黏膜血流、促进黏膜上皮细胞再生、兼具一定的杀灭HP功效有关。温胃舒治疗消化性溃疡和急、慢性胃炎是一种有效的药物。本试验过程中患者较少出现不良反应，但由观察病例数较少，其应用安全性还有待进一步验证。
參考文献
1温胃舒或养胃舒治疗幽门螺杆菌相关性慢性胃炎和消化性溃疡全国多中心临床研究科研协作组.温胃舒或养胃舒治疗幽门螺杆菌相关性慢性胃炎和消化性溃疡的全国多中心临床研究[J].中华医学杂志，2010，90（2）：75-78.
2牟方宏，胡伏莲，杨桂彬.温胃舒、养胃舒预防幽门螺杆菌培养上清液所致小鼠胃黏膜损伤[J].世界华人消化杂志，2007，13.
3杨耀芳，王钦茂，张伟媚，等.温胃舒冲剂对鼠慢性浅表萎缩性胃炎的保护作用及其机理初探[J].中国中西医结合脾胃杂志，1996，4：221-224.