目的评价糖尿病足溃疡期中医综合外治方案的疗效。方法将5家分中心的190例糖尿病足溃疡期Ⅱ-Ⅳ级患者随机分为治疗1组63例、治疗2组67例、对照组60例。各组患者均采取控制血糖、抗感染治疗,治疗1组和治疗2组均采用中医综合外治方案,两组所选外治药物的药物名称、功效相同但生产厂家不同;对照组采用西医外治方案,各组治疗周期为8周。分别于治疗前后对各组患者症状进行评分,观察临床疗效。结果治疗1组临床痊愈率65.08%、显效率14.29%、有效率15.87%、无效率4.76%;治疗2组临床痊愈率67.16%、显效率19.40%、有效率13.43%、无效率0;对照组临床痊愈率46.67%、显效率13.33%、有效率33.33%、无效率6.67%。治疗1组、2组与对照组疗效等级比较差异均有统计学意义(P<0.05),治疗1组与治疗2组中医证候疗效等级比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论中医综合外治方案治疗糖尿病足溃疡期疗效确切。