HPLC法测定利格列汀原料药的有关物质

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目的采用HPLC法测定利格列汀原料药的有关物质。方法采用C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相A为0.1%磷酸;流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速为1m L·min-1,检测波长为225nm。结果利格列汀及其已知杂质(杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E)的线性范围分别为0.05-1.2μg·m L-1;平均回收率分别为97.5%、100.2%、103.6%、97.6%和99.0%。结论本法简便、准确、可靠、适合于利格列汀原料药有关物质测定。
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