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随着改革开放的逐步深入和科学技术的迅猛发展，我国的各项工作已走上法制化的轨道，卫生系统也是如此。《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国护士管理办法》、《中华人民共和国执业医师法》等法律、法规对医疗机构、护士、医师从业资格进行了规范，针对大型仪器设备的应用也有相应的准入标准出台，但关系到人民生命健康安全的医疗技术准入制度尚未出台，目前只有广东省、上海市正式实施了医疗技术临床应用准入管理办法，开我国医疗技术准人制度之先河。