【摘 要】
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目的:评价0.25%盐酸阿莫罗芬霜治疗体股癣临床非劣效性及安全性.方法:101例患者入选,采用随机单盲、阳性药(1%联苯苄唑霜)平行对照临床试验,根据临床症状改善及病原学检查、
【机 构】
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中山大学附属孙逸仙纪念医院皮肤性病科
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目的:评价0.25%盐酸阿莫罗芬霜治疗体股癣临床非劣效性及安全性.方法:101例患者入选,采用随机单盲、阳性药(1%联苯苄唑霜)平行对照临床试验,根据临床症状改善及病原学检查、不良反应发生情况评价治愈率及安全性.结果:试验组和对照组治愈率分别为80.0%、73.3%(P＞0.05,RR 1.09,C10.87-1.37);直接显微镜检查真菌阴转率分别为82.2%和73.3%(P＞0.05);真菌培养清除率分别为80.0%和73.3%(P＞0.05).个别患者发生与研究药物有关的不良反应,主要表现为红斑、瘙痒、灼热感、脱屑,不影响治疗,均自行缓解.ITT分析结果相似.结论:0.25%盐酸阿莫罗芬霜治疗体股癣高效安全,且临床疗效、真菌学疗效和安全性均与1%联苯苄唑霜相似.
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