【摘 要】
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通过高效液相色谱法测定丁基胶塞中抗氧剂BHT在注射用奥沙利铂中的溶出量,采用SymmetryC18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以甲醇、水（80∶20）为流动相,检测波长280 nm,流速1.0 m
【机 构】
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广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心
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通过高效液相色谱法测定丁基胶塞中抗氧剂BHT在注射用奥沙利铂中的溶出量,采用SymmetryC18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以甲醇、水（80∶20）为流动相,检测波长280 nm,流速1.0 mL/min,抗氧剂BHT在0.210μg/mL范围内线性良好,相关系数大于0.999。方法中抗氧剂BHT的平均回收率为98.0%（n=9,RSD=3.66%）,注射用奥沙利铂药液中抗氧剂BHT的溶出量均小于定量限,操作简便,结果准确可靠,为进一步研究丁基胶塞添加剂在药液中的迁移量提供参考依据。
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