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目的分析药品质量问题原因,为促进药品质量的提高提供参考。方法对我院2004-2009年收集的168例质量问题药品进行归纳,分析出现质量问题的原因。结果原因涉及药品生产、流通及使用等多个环节。包括:变色、变质、标签、无生产日期、无批号效期、包装内异物、包装破损等。结论有关部门应进一步加强对药品质量的重视,建立药品质量问题专项信息沟通平台,保证患者用药安全。