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目的:建立复方苦豆子栓剂的质量标准。方法:经酸水法提取有效成分后,用RP-HPLC法测定苦参碱的含量。色谱柱为依利特C18柱(250nm×4.5nm,5μm),流动相为乙腈-无水乙醇-水-三乙胺(15:22.5:62.5:0.01),检测波长215nm,流速为1mL/min。结果:苦参碱在0.74μg~5.18μg范围内线性关系良好,r=0.9991(n=6),平均回收率为98.50%,RSD为1.38%(n=5)。结论:测定方法简单,重现性好,可用于该制剂的质量控制。