目的:观察健脾化湿方治疗脾胃湿热型口腔扁平苔藓的临床疗效。方法:选取2015年8月至2016年7月开封大学医学部收治的脾胃湿热型口腔扁平苔藓患者124例,随机分为观察组与对照组,每组62例。对照组患者采用转移因子胶囊治疗,观察组患者采用健脾化湿方治疗。比较2组治疗前后中医症候积分、生命质量、免疫球蛋白A(Immunoglobulin A,Ig A)、免疫球蛋白G(Immunoglobulin G,Ig G)、免疫球蛋白M(Immunoglobulin M,Ig M)值及不良反应的发生情况,并对2组临床疗效进行评价。结果:与治疗前比较,观察组与对照组中医症候积分、Ig G、Ig M在治疗后均下降,而生命质量评分均上升,且观察组上述观察指标均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,观察组与对照组Ig A在治疗后比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组临床疗效总有效率、不良反应发生率分别为88.71%(55/62)、3.23%(2/62),均优于对照组74.19%(46/62)、19.35%(12/62),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对脾胃湿热型口腔扁平苔藓患者采用健脾化湿方治疗,可显著提高临床疗效,缓解临床症状,改善免疫球蛋白水平,促进患者身体恢复,提高生命质量,且不良反应少,具有临床推广意义。