【摘 要】
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目的:研究表达鲑鱼降钙素的转基因酵母（yAGA2-r-sCT）的降血钙活性及在大鼠体内的药动学特征。方法:Tsuruo-ka法制备高钙血大鼠模型,观察给药后血浆钙浓度的变化。随机分组单剂量给药试验设计单剂量灌胃yAGA2-r-sCT0.5g.kg-1和肌肉注射密钙息（Miacalcic,Mia）100IU.kg-1进行药物代谢动力学研究,酶联免疫吸附法测定各时间点血药浓度,DAS2.0药动学软件计
【基金项目】
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国家自然科学基金项目（30471317）；
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目的:研究表达鲑鱼降钙素的转基因酵母（yAGA2-r-sCT）的降血钙活性及在大鼠体内的药动学特征。方法:Tsuruo-ka法制备高钙血大鼠模型,观察给药后血浆钙浓度的变化。随机分组单剂量给药试验设计单剂量灌胃yAGA2-r-sCT0.5g.kg-1和肌肉注射密钙息（Miacalcic,Mia）100IU.kg-1进行药物代谢动力学研究,酶联免疫吸附法测定各时间点血药浓度,DAS2.0药动学软件计算出相应的药动学参数,t检验比较2种制剂的药动学参数。结果:灌胃yAGA2-r-sCT0.5及1g.kg-1,静脉注射帕米磷酸二钠（pamidronate,Pam）5mg.kg-1,肌肉注射Mia100IU.kg-1均有明显降低血浆钙浓度的作用,经配对t检验,三者用药后1h的血钙变化率差异无显著性（P>0.05）。四参数回归方程为OD=-7×10-7C3+3×10-4C2+7.3×10-3C-0.0761（r=0.9985）,检测范围为5～200μg.L-1,最低检测限为5μg.L-1,日内和日间RSD小于8.6%;单剂量灌胃yAGA2-r-sCT、肌肉注射Mia,Tmax分别为（3.00±0.58）和（1.00±0.29）h,Cmax分别为（106.00±21.17）和（132.00±27.15）μg.L-1,T1/2α分别为（2.29±0.39）和（0.08±0.21）h,T1/2β分别为（3.86±0.67）和（2.49±0.52）h,Ka分别为（0.43±0.22）和（13.99±0.43）h-1,AUC0-t分别为（797.13±134.13）和（598.0±116.33）μg.h.L-1,AUC0-∞分别为（858.56±160.18）和（621.84±125.60）μg.h.L-1,MRT0-t分别为（5.44±1.11）和（4.26±0.70）h,MRT0-∞分别为（6.59±1.17）和（4.89±1.11）h,说明yAGA2-r-sCT与市售Mia在大鼠体内的药动学特征差异具有显著性（P<0.05或0.01）。结论:yA-GA2-r-sCT可显著降低血钙。酶联免疫吸附法测定鲑鱼降钙素含量的方法稳定,结果准确可靠。yAGA2-r-sCT与市售Mia相比,yAGA2-r-sCT显著改善了鲑鱼降钙素的药动学性质,具有缓释和长效的作用。
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