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2004年7月20日,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸签署第12号局长令,发布<医疗器械生产监督管理办法>(以下简称<办法>).<办法>自发布之日起施行.此次发布的<办法>是在<医疗器械生产企业监督管理办法>(以下简称原<办法>)的基础上经过调整、完善修订的,定于2004年7月20日起施行.