【摘 要】
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目的:本研究对重庆华邦制药股份有限公司研制的扎来普隆胶囊治疗失眠症的临床疗效和安全性进行多中心临床研究.对象与方法:符合CCMD-3失眠症(非器质性失眠症)标准的自愿受试
【机 构】
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四川大学华西医院,湖南医科大学精神卫生研究所,广东省广州市精神病医院
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目的:本研究对重庆华邦制药股份有限公司研制的扎来普隆胶囊治疗失眠症的临床疗效和安全性进行多中心临床研究.对象与方法:符合CCMD-3失眠症(非器质性失眠症)标准的自愿受试患者.采用以佐匹克隆片为对照的双盲双模拟多中心随机对照临床试验设计,治疗期2周,疗效观察指标包括睡眠障碍量表(Sleep Dysfunction Rating Scale,SDRS)和临床总体印象表(CGI);安全性评价采用治疗药物副作用量表(TESS),并在治疗前后检查血、尿常规,肝肾功能,心电图.结果:216例受试完成了试验,扎来普隆
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