【摘 要】
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目的：考察复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓的稳定性。方法：按中国药典的规定进行影响因素试验和加速试验,考察其性状、外观、含量、释放度以及有关物质的变化。结果：本品在高
【机 构】
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第三军医大学大坪医院野战外科研究所
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目的：考察复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓的稳定性。方法：按中国药典的规定进行影响因素试验和加速试验,考察其性状、外观、含量、释放度以及有关物质的变化。结果：本品在高湿（25℃、RH92.5%、75%）、高温（40、60℃）条件下,其性状、外观、含量、溶出率以及有关物质均符合规定;在光照（4500±500）Lx条件下,其含量、释放度和有关物质符合规定,但其颜色由浅黄色变为棕褐色。进行6个月的加速试验后,其上述各项指标均符合规定。结论：缓释牙栓稳定性良好,本品应在凉暗处保存。
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