【摘 要】
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目的:通过对制备格列齐特缓释片的方法进行研究,从中筛选最佳研制方法的制备条件.方法:通过设计正交实验,将实验因素确定为处方工艺中的微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、缓释
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目的:通过对制备格列齐特缓释片的方法进行研究,从中筛选最佳研制方法的制备条件.方法:通过设计正交实验,将实验因素确定为处方工艺中的微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、缓释片的硬度,对每种因素均取三个不同的水平,实验进行参照正交实验表的安排,通过制备方法的成果,选取最佳的制备条件,将其优化后选择实验条件,进行多次的重复性实验,对其稀释的效果通过体外溶出的方法进行考察.结果:在2h、6h、和12h时制备的格列齐特缓释片其累计释放率分别为29.91％、61.77％以及95.89％,浮动率为0.81％至1.38％.结论:从各制备方法中选取最优的制备条件并进行优化后,制备出来的格列齐特缓释片的实际缓释效果与事先的预计值基本相符,且该制备工艺具有较好的重复性,体外累计释放率与相关要求相符合.
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