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在美国,FDA警告信是FDA对药品监督检查中常见的监管措施,本文力图以FDA药物临床试验的警告信为例证,结合行政法原理,探究FDA警告信的制度特征,明晰FDA警告信的法律定位、适用条件以及内容要求,探究FDA如何规范警告信的发布与终止程序,以期对我国药品监管中告诫信制度的建构有所裨益。
美国FDA警告信的制度架构及启示
【摘 要】
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在美国,FDA警告信是FDA对药品监督检查中常见的监管措施,本文力图以FDA药物临床试验的警告信为例证,结合行政法原理,探究FDA警告信的制度特征,明晰FDA警告信的法律定位、适用
【机 构】
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南开大学法学院,不详
【出 处】
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中国食品药品监管
【发表日期】
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2019年12期
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