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对已知杂质数量进行文献检索和核磁共振谱结构确证研究,采用杂质对照品进一步验证方法对已知杂质检测的可行性。对原料药增加精制次数研究,然后进行杂质分析,力求进一步降低有关物质的总含量和单一杂质的含量。结果单一杂质均控制在0.1%以下。
高纯度水飞蓟宾相关杂质研究
【摘 要】
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对已知杂质数量进行文献检索和核磁共振谱结构确证研究,采用杂质对照品进一步验证方法对已知杂质检测的可行性。对原料药增加精制次数研究,然后进行杂质分析,力求进一步降低
【机 构】
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江苏中兴药业有限公司,无锡信孚医药技术有限公司,
【出 处】
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大家健康(学术版)
【发表日期】
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2012年10期
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