新版GMP解读——第八章:文件管理(上)

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质量管理是一个全面、全方位的管理。全面质量管理要靠完善的组织机构、程序、过程和必要的资源在内的质量管理体系来完成。——而质量管理体系最完整的表达形式就是一个组织的文件体系.体现在GMP实施上,那就是GMP文件系统。
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