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目的:观察健脾益肺口服液对稳定期慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)肺脾气虚证患者生存质量的影响。方法:将42例稳定期COPD,中医辨证为肺脾气虚证的患者随机分为治疗组和对照组。23例对照组患者采用常规西医治疗,19例治疗组患者在对照组基础上加服健脾益肺口服液,疗程均为1个月,疗程结束后继续观察6个月;观察两组患者疗效及治疗前后证候积分变化,BODE指数包括:体质量指数(body mass index,BMI)、第1秒用力肺活量(forced expiratory volume in first second,FEV1)、呼吸困难(mM RC评分)、6分钟步行距离(6-minute walk distance,6MWD);同时观察6个月内急性加重次数。结果:治疗组临床有效率95.65%,显著高于对照组84.21%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后证候积分均较治疗前降低,差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗组治疗后6个月内患者的急性发作次数均明显少于对照组,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后BMI、FEV1、mM RC评分及6MWD与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后BODE指数明显降低,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组各项指标虽有改善,但治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:健脾益肺口服液治疗稳定期COPD患者疗效显著,可以显著改善患者呼吸困难、咳嗽等症状,同时提高机体免疫力,增加运动耐量,减少急性发作次数,从而改善患者生存质量。