[目的]编制科学、有效且有实用性和推广价值的中国乳腺癌病人自我感受负担问卷,验证其信度和效度。[方法]通过文献回顾和半结构式访谈,结合乳腺癌病人自我感受负担操作性定义,形成了乳腺癌病人自我感受负担初始化问卷的各维度和条目池;请10例乳腺癌病人和5名专家对问卷进行表面效度和内容效度的验证。对315名乳腺癌病人进行问卷调查。应用区分度和条目与总分相关分析对问卷进行条目分析;采用因子分析检验问卷的结构效度;应用欧洲癌症研究与治疗组织研制的第3版中文生活质量核心调查问卷和焦虑自评量表检验问卷的效标关联效度;采用总问卷和各个维度的Cronbach’sα系数来表示内部一致性信度;第1次测量3周后,再次发放50份问卷,两次测量的Spearman相关系数验证其重测信度。[结果]回收有效问卷294份;乳腺癌病人自我感受负担初始化问卷包括5个维度共35个条目;应用区分度分析和条目与总分相关分析删除1个条目;对其余34个条目进行因子分析,以特征值>1.0行最大方差正轴旋转提取5个因子,累计贡献率为62.093%;第3版欧洲生命质量协作组癌症核心量表和焦虑自评量表与乳腺癌病人自我感受负担问卷之间的相关系数-0.582,0.765(P均<0.01),总问卷的Cronbach’sα系数为0.961,5个维度的Cronbach’sα系数为0.795~0.918;问卷的重测信度为0.800,5个维度的重测信度为0.623~0.793。[结论]本研究编制的乳腺癌病人自我感受负担问卷具有较好的信度和效度,能客观有效地评估乳腺癌病人自我感受负担状况。