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药源性严重过敏反应是以药物为诱因，在用药后数分钟到数小时内发生的，可累及心血管、呼吸、神经、消化系统以及皮肤黏膜组织的I型超敏反应。常见的致敏药物包括抗菌药物、非甾体抗炎药、麻醉药、造影剂等。一些疫苗由于含鸡蛋或牛奶蛋白、明胶等，或可导致严重过敏反应。近年一些国家将流感疫苗等列入全国范围内推荐预防接种项目，使得疫苗的安全性问题被重点关注。为此美国疾病控制与预防中心等建立了疫苗安全数据库（VSD），布莱顿协作组陆续发布了相关诊断标准与病例收集、分析、报告标准指南。然而至今鲜有基于VSD对儿童与成人接种疫苗后发生严重过敏反应进行风险评价的公开报道。