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目的
评价狂犬病病毒抗体胶体金(colloidal gold, CG)检测试剂的实际效能。
方法采用狂犬病病毒抗体CG检测试剂和快速荧光灶抑制试验(rapid fluorescent focus inhibition test, RFFIT)检测狂犬病免疫球蛋白系列稀释品和狂犬病疫苗免疫人群血清样品,比较2种方法检测狂犬病病毒抗体定性结果的一致性,率的比较采用四格表卡方检验。
结果对狂犬病免疫球蛋白稀释品,狂犬病病毒抗体CG检测试剂的检出限高于6.53 IU/ml而低于9.53 IU/ml;对血清样品,狂犬病病毒抗体CG检测试剂的检出限高于2.80 IU/ml而低于3.30 IU/ml。CG和RFFIT检测血清狂犬病病毒抗体的阳性率分别是26%和67%,差异具有统计学意义(χ2 =13.66, P=0.000)。以RFFIT检测结果为金标准,狂犬病病毒抗体CG检测试剂在实际检测中存在假阴性结果,但是不存在假阳性结果。
结论狂犬病病毒抗体CG检测试剂灵敏性差,实际应用时应注意漏检现象。