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目的观察盐酸羟考酮缓释片治疗晚期恶性肿瘤疼痛的镇痛效果及不良反应。方法选取2015年5月~2016年4月在首都医科大学良乡教学医院进行治疗的晚期恶性肿瘤中重度疼痛患者91例,根据随机数字表法将其分为研究组(46例)和对照组(45例),研究组采用盐酸羟考酮缓释片治疗,对照组采用硫酸吗啡缓释片治疗,根据两组患者的疼痛情况调整药物剂量,连续治疗14 d。比较两组患者的临床疗效、补体、卡氏功能状态评分(KPS)及不良反应发生率。结果研究组的总有效率为91.30%,对照组为95.55%,差异无统计学意义(χ2=0.668,P>0.05);镇痛前后,两组患者组间KPS评分和补体C3、C4水平比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);镇痛后,两组患者KPS评分均较本组镇痛前明显提高(均P<0.05);镇痛后,两组患者补体C3、C4水平也显著高于镇痛前,差异均有统计学意义(均P<0.05);研究组不良反应发生率(13.04%)明显低于对照组(31.11%),差异有统计学意义(χ2=4.330,P<0.05)。结论盐酸羟考酮缓释片治疗晚期恶性肿瘤疼痛的镇痛效果与硫酸吗啡相当,但不良反应发生率更低,服用更安全。