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重点介绍了医疗器械免疫原性评价的试验策略,以期将来能建立一套科学的医疗器械免疫原性评价程序,进一步完善医疗器械生物学评价的标准体系。
医疗器械免疫原性评价与试验策略
【摘 要】
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重点介绍了医疗器械免疫原性评价的试验策略,以期将来能建立一套科学的医疗器械免疫原性评价程序,进一步完善医疗器械生物学评价的标准体系。
【机 构】
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国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心,山东省医疗器械生物学评价重点实验室,山东恒信检测技术开发中心
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2012年01期
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