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为加强血站质量管理体系建设，确保献血、用血安全，卫生部相继下发了《血站管理办法》、《血站质量管理规范》，《血站实验室质量管理规范》，规范了与血站特点相适应、针对性更强的血站全面质量管理模式。各地血站依据“规范”要求纷纷建立或改进了自己的质量管理体系，并按规定进行内审和管理评审。血站质量管理体系建设的好坏、运行情况如何，除认真、规范的实施外，还要靠有效的内部评审（内审、管理评审）来监控、验证和评价。