【摘 要】
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目的依据ISO 15189质量管理体系,建立完备的信息化临床实验室风险管理模型。方法基于ISO015189质量管理体系设置42个自动识别指标和147个风险点,建立从风险设定、信息采集、识别、警示、处置、定期评估和风险计划调整全过程闭环管理体系。比较运行风险控制系统前后的差异。结果运行风险控制系统后,系统共识别风险事件497次。风险事件主要分布在人员、环境、试剂、信息系统、标本、分析设备、质控、检测过程和报告以及实验室管理环节。经过5次风险评估,整体风险评估值较未使用风险控制系统前下降了27.7%。结论建立
【基金项目】
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浙江省医药卫生科技计划项目(2019PY051)。
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目的依据ISO 15189质量管理体系,建立完备的信息化临床实验室风险管理模型。方法基于ISO015189质量管理体系设置42个自动识别指标和147个风险点,建立从风险设定、信息采集、识别、警示、处置、定期评估和风险计划调整全过程闭环管理体系。比较运行风险控制系统前后的差异。结果运行风险控制系统后,系统共识别风险事件497次。风险事件主要分布在人员、环境、试剂、信息系统、标本、分析设备、质控、检测过程和报告以及实验室管理环节。经过5次风险评估,整体风险评估值较未使用风险控制系统前下降了27.7%。结论建立
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