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药物临床试验中,伦理委员会的作用多体现在初始审查,在跟踪审查中,一般根据主要研究者申请来安排审查,较为被动。本文根据相关法律法规与笔者所在医院实际,试就伦理委员会主动监管作用进行探讨。分别从跟踪审查的常规审查、实地访查、宣教沟通与自身建设等方面进行论述。
药物临床试验伦理委员会监管及改进对策
【摘 要】
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药物临床试验中,伦理委员会的作用多体现在初始审查,在跟踪审查中,一般根据主要研究者申请来安排审查,较为被动。本文根据相关法律法规与笔者所在医院实际,试就伦理委员会主
【机 构】
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浙江省宁波市第一医院
【出 处】
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医院管理论坛
【发表日期】
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2017年08期
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