罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统性能验证

来源 :检验医学与临床 | 被引量 : 0次 | 上传用户：tfgzs888

【摘要】

：

目的按《医疗机构临床实验室管理办法》和《医学实验室质量和能力认可准则》ISO15189的要求对新的检测系统罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪的分析性能进行验证。方法按美国

【作者】

：

朱红梅肖文海卓德祥

【机构】

：

福建医科大学附属三明第一医院检验科,福建医科大学附属三明第一医院输血科

【出处】

：

检验医学与临床

【发表日期】

：

2011年6期

【关键词】

：

全自动生化分析仪精密度准确度线性范围性能验证

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目的按《医疗机构临床实验室管理办法》和《医学实验室质量和能力认可准则》ISO15189的要求对新的检测系统罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪的分析性能进行验证。方法按美国临床实验室标准化协会CLSI的指南文件EP5-A2、EP15-A2、EP6-A2、C28-A2的要求,对罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪进行精密度、准确度、线性范围、参考区间4个性能进行验证,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果批内精密度、批间精密度均小于1/4Tea（CLIA′88）;对卫生部5份室间质

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