【摘 要】
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<正>与欧美孤儿药研发的火爆现状截然不同,目前我国的孤儿药研发显得十分寒冻。本土自主研发成功的孤儿药微乎其微,深圳微芯的西达苯胺算是一个罕见的亮点,2015年年初获批上
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<正>与欧美孤儿药研发的火爆现状截然不同,目前我国的孤儿药研发显得十分寒冻。本土自主研发成功的孤儿药微乎其微,深圳微芯的西达苯胺算是一个罕见的亮点,2015年年初获批上市的首个适应症是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤,是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。美国国立卫生研究院(NIH)数据显示,有约7000种罕见病影响着全球3.5亿人(美国定义是影响少于20万人的疾病,日本定义是影响少于5万人的疾病称为罕见病)。如今国际迎来一波孤儿药"走红"行情,我国孤儿药研发是否可借力走出"冰天雪地",实现有药用,用得起?
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