利格列汀治疗2型糖尿病有效性和安全性的快速评估及其在中国的经济性分析

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目的:明确利格列汀治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性,为临床治疗和决策者提供循证依据。方法:按照纳入排除标准,全面检索并筛选卫生技术评估(HTA)报告、系统评价/Meta分析,在质量评价基础上对结果进行综合分析;采用国际多中心随机对照试验的临床数据,基于中国的药品价格与医疗费用,对利格列汀和格列美脲的经济性进行对比分析。结果:快速评估最终纳入HTA报告3篇,系统评价/Meta分析6篇。与安慰剂相比,对于基线平均糖化血红蛋白(Hb A1c)水平为7.70%8.71%、空腹血糖(FPG)水平为7.5711.03 mmol·L-1的患者,利格列汀单药或联合治疗能显著降低Hb A1c(-0.62%-0.76%)和FPG(-1.01-1.12 mmol·L-1);同时可提高Hb A1c达标率,总体安全性良好。与二甲双胍、格列美脲、伏格列波糖等相比,降糖有效性总体相似,在体重和低血糖等结局指标方面优于磺脲类药物格列美脲,且发生心血管事件的相对危险度更低。经济学分析显示:以医疗卫生系统角度,与格列美脲组相比,利格列汀组每患者年均增量成本为-1 757.32元;以全社会角度分析,每患者年均增量成本为-1 977.70元,可节省更多的医疗费用。结论:利格列汀对2型糖尿病具有良好的血糖控制有效性和安全性,与格列美脲相比,可显著降低低血糖风险、不增加体重且发生心血管事件的相对危险度更低,可为患者节省医疗费用,在中国具有良好的经济性。
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