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综述了在21世纪毒性测试愿景与策略倡议下,以及现代科技发展和法规监管体系变革的背景下,有害结局通路(AOP)的提出和发展。重点介绍了AOP的概念和指南,AOP的基本组成、构建条件和信息共享,AOP的网络和评估;讨论了AOP在皮肤致敏和鱼类早期发育2个毒性终点的开发和应用情况,及其作为自上而下和从中间开始的2种AOP开发策略的实例;最后提出了AOP以现代科技发展为动力、毒性预测现代化为基础、推动法规监管模式变革为目标的发展策略。AOP指南也为替代动物测试方法的开发和检测技术创新提供了难得的机遇。