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目前医疗器械市场出现的一些问题和纠纷往往与产品说明书有关，如有的产品说明书随意夸大产品的功能和适用范围、技术指标同实际不符、内容不全面、使用者难以阅读和掌握等。医疗器械作为一种特殊的工业产品，对其说明书也有着特殊的要求。为此，国家相继颁布了一些法规文件及标准，不断加强监管的力度。
医用诊断X射线机说明书常见问题及建议
【摘 要】
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目前医疗器械市场出现的一些问题和纠纷往往与产品说明书有关，如有的产品说明书随意夸大产品的功能和适用范围、技术指标同实际不符、内容不全面、使用者难以阅读和掌握等。医
【机 构】
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国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2009年2期
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