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目的基于失效模式与效应分析（FMEA）方法分析控制C形臂X线机的使用风险。方法成立FMEA5人小组．运用现场观察和访谈的方法．识别C形臂X线机使用的潜在失效模式，并对其发生的严重度、发生概率及检测的难易度进行评价打分．计算失效原因的风险优先指数。结集FMEA小组找出了必须优先解决的C臂机使用的失效模式，制定并实施了改进措施．在不增加管理成本的基础上，取得了良好的管理效果。结论FMEA可以评估医疗设备使用过程的失效，并能排序优先解决的问题．不增加管理成本就能预防问题的发生，是有效的过程管理工具。