【摘 要】
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目的观察血塞通软胶囊治疗中风中经络恢复期瘀血阻滞证的有效性和安全性。方法以银杏叶胶囊为阳性对照药,采取随机、双盲、多中心方法。试验组354例,以血塞通软胶囊与银杏叶
【机 构】
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目的观察血塞通软胶囊治疗中风中经络恢复期瘀血阻滞证的有效性和安全性。方法以银杏叶胶囊为阳性对照药,采取随机、双盲、多中心方法。试验组354例,以血塞通软胶囊与银杏叶胶囊模拟剂进行治疗;对照组118例,以银杏叶胶囊与血塞通软胶囊模拟剂进行治疗,疗程28 d。分别观察神经功能缺损程度评分(NIHSS)、中医证候疗效、单项症状及体征等指标。结果治疗后,半身不遂(下肢)、口舌歪斜、言语蹇涩或不语、头晕目眩疗效总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。中医症状疗效综合分析,PPS分析病例453例,试验组总有效率为84.75%,对照组总有效率为68.75%;FAS分析病例466例,试验组总有效率为83.19%,对照组总有效率为68.70%,PPS与FAS分析结果一致。在安全性方面,未明显副反应。结论血塞通软胶囊治疗中风中经络恢复期瘀血阻滞证安全、有效。
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