【摘 要】
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背景:作者对研发的三价B群链球菌（GBS）的液体和冻干剂型疫苗在未孕妇女中的安全性和免疫原性进行了评价,并根据血清型特异性免疫应答评估了剂型的等效性。方法:在18～40岁的健康未孕妇女中进行了随机、可比较、观察者盲式Ⅱ期试验。妇女在第1天接种单剂量的全液体（n = 529）或冻干（n = 521）的三价GBS疫苗。安全性评估一直进行到第181天（研究终点）。
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<正>背景:作者对研发的三价B群链球菌（GBS）的液体和冻干剂型疫苗在未孕妇女中的安全性和免疫原性进行了评价,并根据血清型特异性免疫应答评估了剂型的等效性。方法:在18～40岁的健康未孕妇女中进行了随机、可比较、观察者盲式Ⅱ期试验。妇女在第1天接种单剂量的全液体（n = 529）或冻干（n = 521）的三价GBS疫苗。安全性评估一直进行到第181天（研究终点）。
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